GMP认证

. GMP认证简介

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药,食品等行业的强制性标准,要求企业从原料,人员,设施设备,生产过程,包装运输,质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice ,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行药品GMP的力度还不够,药品GMP的部分内容也急需做相应修改。

国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来,十分重视药品GMP的修订工作,先后召开多次座谈会,听取各方面的意见,特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见,组织有关专家开展修订工作。目前,《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布,并于1999年8月1日起施行。

GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

《良好药品生产规范》(Good Manufacturing Practice ,GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP是分开的。

取得药品GMP认证证书的企业(车间),在申请生产新药时,药品监督管理部门予以优先受理:迄至1998年6月30日未取得药品GMP认证的企业(车间),药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。取得药品GMP认证证书的药品,在参与国际药品贸易时,可向国务院药品监督管理部门申请输药品出口销售的证明,并可按国家有关药品价格管理的规定,向物价部门重新申请核定该药品价格。各级药品经营单位和医疗单位要优先采购,使用取得药品GMP认证证书的药品和取得药品GMP认证证书的企业(车间)生产的药品。GMP认证的药品,可以在相应的药品广告宣传,药品包装和标签,说明书上使用认证标志。

食品GMP认证由美国在60年代发起,当前除美国已立法强制实施食品GMP外,其他如日本,加拿大,新加坡,德国,澳洲,中国等国家均尚采取劝导方式辅导业者自动自发实施。

二。GMP认证客户所需做的准备:

  1. 全员参与GMP认证的热情;
  2. 准备进行GMP认证所必需的人力,物力和财力资源;
  3. 指定一名工作人员全程配合我司的工作;
  4. 符合要求的硬件设施.
  5. 足够的符合规定的人员.

. GMP认证服务流程:

前期接洽、签订合同、咨询师进场、GMP标准培训、资质证件办理、GMP文件系统的建立、GMP控制系统验证、内审和管理评审、国家GMP认证中心评审、不符合项整改、取得GMP认证证书。

. GMP认证服务承诺:

  1. 通过我们的GMP认证咨询及双方配合,贵司100%可以拿到GMP;认证证书;
  2. 我们将派遣在相关领域有丰富经验的咨询师提供辅导;
  3. 所使用的GMP认证培训教材和相关资料是最新和最权威的;
  4. 免费为客户提供内审员培训及颁发内审员证书;
  5. 免费为客户提供宣传品;
  6. 与我司进行的其它合作项目享受打折优惠;
  7. 后续年度审核时的超低价辅导;
  8. GMP认证资料免费下载.

. GMP认证预期效益:

  1. 各组织可通过第三方GMP认证的方式,获得客户的认可,以合理的成本争取更多的商机;
  2. 通过第三方GMP认证,证明组织符合质量体系国际标准,进而提升组织形象;
  3. 精简工作流程,降低工作成本,提升工作效率;
  4. 建立一个具有P-D-C-A(计划-执行-检查-改进)循环功能的管理体系,使组织能透过内部自我审核的活动,获得持续改善的机会.

QC080000认证

  1. . QC080000认证简介

QC080000认证是为解决电子电气产品中含有铅,汞,镉,六价铬,多溴联苯,多溴联笨醚等危害物质管理标准化的问题,国际电工协会(IEC)委托其下属的电子元器件质量评定委员会(IECQ)制订了专门的危害物质过程管理(HSPM)标准——“电子电器元件和产品危害物质减免标准和要求(EIA/ECCB-954)”,并为开展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危害物质过程管理要求(QC001002-5)”,从而为危害物质管理和认证提供了权威性选择。

IECQ-HSPM  QC080000认证体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系。该体系的一个主要思想是:强调应用通用的“过程管理”模式来解决不同企业,不同产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性。标准的建立基于一个共同点:企业都需要识别和建立危害物质减免(HSF)过程,并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标,而其它技术要求应通过检测或过程控制等手段来实施,这样就可以将一个通用的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。

作为一个管理体系,与其他管理体系一样,IECQ-HSPM  QC080000认证体系必须先建立HSF方针和目标,然后通过识别和控制所需要的过程来实现方针和目标;通过提供资源来运行过程;通过对产品,过程和体系的监控来了解产品的状态,过程的能力,体系的适宜性,充分性和有效性;最后通过改进和持续改进来完善体系,形成一个完整的PDCA循环。

  1. . QC080000认证客户需做的准备
  2. 全员参与IECQ QC080000认证热情;
  3. 准备进行IECQ QC080000认证所必需的人力,物力和财力资源;
  4. 指定一名工作人员全程配合我司的工作.
  5. . QC080000认证服务流程:

前期接洽、签订QC080000认证合同、咨询师进现场、QC080000标准培训、有害物质含量标准确定、建立QC080000文件、体系运行、内审管理评审、认证机构第一阶段审核、不符合整改、第二阶段审核、不符合整改、取得QC080000认证证书。

  1. . QC080000认证服务承诺:
  2. 通过我们的咨询及双方配合,贵司100%可以拿到QC080000认证证书;
  3. 我们将派遣有丰富经验的咨询师辅导;
  4. 所使用的培训教材和相关资料是最新和最权威的;
  5. 免费为客户提供内审员培训及颁发内审员证书;
  6. 免费为客户提供宣传品;
  7. 与我司进行的其它合作项目享受打折优惠;
  8. 后续年度审核时的越低价辅导;
  9. 体系QC080000认证资料免费下载.
  10. . QC080000认证预期效益:
  11. 各组织可通过第三方QC080000认证的方式,获得客户认可,以合理的成本争取更多的商机;
  12. 通过第三方QC080000认证,证明组织的IECQ QC080000体系符合要求,进而提升组织形象;
  13. 降低工作成本,提升工作效率;

4. 建立一个具有P-D-C-A(计划-执行-检查-改进)循环功能的管理体系,使组织能透过内部自我审核的活动,获得持续改善的机会.

TS16949认证

一、TS16949认证简介

TS16949汽车供方质理体系要求,是由国际汽车特别工作组(IATF)的成员共同制定的,并提交国际标准化组织(ISO)予以批准和出版的全球性汽车工业技术规范,1999年3月公布了ISO/TS16949:1999版技术规范,随后,IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)、VSQ(意大利)、EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行了协调,在和ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176 的认可下,制定出了ISO/TS16949:2002版技术规范,并于2002年2月公布。ISO/TS16949:2002是建立在ISO9001:2000基础上,以过程为导向的质量模式作业一种供方质理体系,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链。目前,ISO9001已更新为2008版本,所以,TS16949也已更新为2009版本。

TS16949标准系统完整地规定了国际汽车工业质量管理体系的基本要求,加入了各种顾客的支持性参考手册和特殊要求,体现了当代汽车工业质量管理的精华,对世界汽车工业质理管理体系的发展将生产重要的影响。TS16949标准认证活动已经在全球范围内开展。

二、TS16949认证客户需做的准备:

1、一年的汽车产品的订单和交货记录。

2、全员参与TS16949认证。

3、产品型式试验合格。

4、公司的相应资质条件。

三、TS16949认证咨询流程:

接洽、报价、签约、我司派出咨询师、制订计划、TS16949标准培训、辅导建立体系、编写文件、文件发行、TS16949体系运行12个月、TS16949内审、TS16949管理评审、申请认证、认证公司现场审核、不符合项整改、取得证书。

四、TS16949认证咨询服务承诺

1、通过我们咨询后,可以确保100%取得TS16949证书

2、我们将派遣最有实力的TS16949咨询师。

3、所使用的TS16949培训教材和相关资料是最新版和最权威的。

4、免费为客户提供TS16949内审员培训及颁发TS16949内审员证书。

5、提供客户的TS16949管理水平。

五、TS16949认证预期收益:

1、顺利进入汽车生产供应链中。

2、通过第三方的TS16949认证,证明组强的TS16949体系符合标准的要求,进而改善产品和过程质量,提升组织形象。

3、建立通用的汽车行业TS16949质理管理体系标准,满足不同客户的要求。

SA8000认证

. SA8000标准的主要特征

1、将劳工标准与订单挂钩

SA8000标准要求企业在赢利的同时,要承担环保和劳工等方面的社会责任,要求将劳工权利与订单挂钩,通过强调劳动力的重要性,消除企业在劳动力方面的成本优势。

2、对资本权力的制约

SA8000标准是社会良知对资本权力进行的一种制约,SA8000将会在很大程度上防范不合理工资、超强度劳动、不安全劳动环境、雇用童工和体罚等侵犯劳工权益的事情。

3、现在,许多外商都在对海外合约工厂实施验厂活动,对合约工厂的劳工权益进行监督。他们不仅要对自己的员工负责,也对所有产业链上的员工负责,这种理念已经超越了法律范围,成为一种道德的要求,并且这种道德的要求已经升华为一种隐形的市场力量,一种赚钱的游戏法则。按法则办事才能赢利,获得社会的回报

. SA8000标准的社会责任要求可归纳为以下四个方面

1、核心劳工标准

1)童工     公司不应使用或支持使用童工,应与其他人员或利益团体采取必要的措施确保儿童和青少年受教育,不得将其置于不安全或不健康的工作环境和条件下。

2)强迫性劳动      公司不得使用或支持使用强迫性劳动,也不得要求员工交纳“押金”或寄存身份证件。

3)歧视      公司不得因种族、社会阶层、国籍、宗教、残疾、性别、性取向、工会会员或政治归属等而对员工在聘用、报酬、训练、升职、退休等方面有歧视行为;公司不能允许强迫性、虐待性或剥削性的性侵扰行为,包括姿势、语言和身体的接触。

4)惩戒性措施       公司不得从事或支持体罚、精神或肉体胁迫以及言语侮辱。

2、工时与工资

公司在任何情况下,应保证员工每7天至少有1天休息,每周加班时间不超过12小时,除非有特殊情况或短期业务需要,不得要求加班,并应保证加班能获得额外津贴。

公司支付给员工的工资不应低于法律或行业的最低标准,并足以满足员工的、员工的基本需求;对工资的扣除不能是惩罚性的;应保证不采取纯劳务性质的合约安排,或虚假的学徒制度;不应逃避有关法律所规定的对员工应尽的义务。

3、健康与安全

公司应为员工提供安全、健康的工作环境,并采取措施降低工作中的危险因素,尽量防止意外或健康伤害事故发生,并为所有员工提供安全卫生的生活环境,包括干净的浴室、洁净安全的宿舍和卫生的食品存储设备等。

4、管理系统

高层管理者应根据本标准制定公开、透明、员工易于了解、符合社会责任与劳工条件的公司政策,并对此进行定期审核;委派专职的资深管理者代表具体负责,同时让非管理阶层自选一名代表与其沟通;建立并维持适当的程序,证明所选择供应商与分包商符合本标准的规定。

. SA8000认证服务流程:

前期洽谈、签订合同、咨询师进场、SA8000标准培训和SA8000内审员培训、辅导建立体系、核对工资工时加班等是否符合法规的要求、内审管理评审、申请认证、认证公司现场审核、不符合项的整改、取得SA8000认证证书。

. SA8000认证预期效益

  1. 各类组织可通过通过第三方SA8000认证的方式,获得其它组织的认可,以合理的成本来争取更多的商机

2.我们将派遣有丰富经验的SA8000认证咨询老师提供辅导

  1. 所使用的SA8000认证培训教材和相关资料是最新和最权威的。
  2. 免费为客户提供SA8000内审员培训及颁发SA8000内审员证书
  3. 与我司进行的其它合作项目享受打折优惠
  4. 后续年度审核时的超低价辅导

FSC森林认证

.FSC森林认证简介:

FSC森林认证又叫木材认证或统称为认证,是一种运用市场机制来促进森林可持续经营,实现生态,社会和经济目标的工具。FSC森林认证通常包括森林经营的认证和林产品产销监管链的认证。森林经营的认证,也称森林可持续经营认证或简称FSC认证,它是针对森林经营单位,由独立的第三方FSC森林认证认证机构根据所制定的森林经营标准,按照公认的原则和标准,对森林经营绩效进行审核,以证明其达到可持续经营的要求的过程。产销监管链认证是对木材加工企业的各个生产五一节,包括从原木的运输,加工到流通整个链条进行鉴定,以确保最终产品源自于经过认证的经营良好的森林。通过FSC森林认证后,企业有权在其产品上标明认证体系的名称和商标,即林产品认证的标签。FSC森林认证包括森林经营认证(Forest Management,FM)和产销监管链认证(Chin of Custody,COC)。

. FSC森林认证客户所要做的准备:

  1. 全员参与FSC认证的热情;
  2. 准备进行FSC认证所必需的人力,物力和财力资源;

. FSC森林认证服务流程:

前期接洽、确定是FSC森林认证还是FSC产销链认证,签订合同,进行FSC培训、建立相应的FSC木材管理体系文件、确定FSC管理方案、申请FSC认证、取得FSC认证证书

. FSC森林认证服务承诺:

  1. 通过我们的咨询及双方的配合,贵司100%可以拿到FSC认证证书
  2. 我们将委派有丰富经验的咨询老师去辅导
  3. 所使用的FSC认证培训教材和相关资料是最新和最权威的;
  4. 免费为客户提供FSC认证内审员培训及颁发FSC认证内审员证书;
  5. 免费为客户提供宣传品;
  6. 与我司进行的其它合作项目享受打折优惠;
  7. 后续年度审核时的超低价辅导;
  8. 产品认证资料免费下载

. FSC森林认证预期效益:

  1. 取得FSC认证证书;
  2. 获得更多客户订单;
  3. 通过第三方认证的方式,获得其它组织的认可,以合理的成本争取更多的商机

CMA计量认证

一、CMA计量认证简介:

CMA认证也叫计量认证,CMA是China Metrology Accrediation(中国计量认证/认可)的缩写,只有取得计量认证合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用计量认证CMA.

CMA认证(计量认证)是依据《中华人民共和国计量法》。该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检测机构,必须经省经以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。

CMA计量认证上根据计量认证管理法规规定,经计量认证(CMA认证)合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证(CMA认证)的技术构为社会提供公证数据属于违法行为,违法必究。CMA计量认证合作的检测机构出具的数据和成果主要用于以下方面:

1、政府机构要依据有关检测数据结果来制定和实施各种方针、政策。

2、科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品。

3、生产者利用检测数据来决定其生产活动。

4、消费者利用检测结果来保护自已的利益。

5、流通领域利用检测数据决定其购销活动。

二、CMA计量认证流程:

洽谈、签定合同、咨询师入场、培训、确定检测范围、建立相应的文件、内审和管理评审、提交申请、接受技术评审、取得CMA计量认证证书。

三、CMA计量认证客户所需的准备:

1、实验室法人证明文件

2、相关的CMA计量认证检测范围确定。

3、实验办公场所和仪器的准备。

4、相应的技术人员配备。

5、指定一名人员配合我司的工作。

四、CMA计量认证服务承诺

1、我司确保100%取得CMA计量认证证书。

2、我司派遣最有实力的CMA计量认证咨询师

3、所使用的CMA认证(CMA计量认证)辅导资料为最新资料

4、在以后与我司合作的项目中打折优惠

五、CMA计量认证预期收益

1、取得CMA认证认证证书

2、合法取得相应业务范围的检测资质,可以作为第三方为其他企业有偿进行检测服务。

3、证明实验室的检测能力。

ISO9001认证

一、ISO9001认证简介

ISO是国际标准化组织的英文缩写,它是由多国联合组成的非政府性国际标准化机构,是一个国际性的非赢利组织,成立于1947年2月23日,负责制定全世界产品、技术及管理等方面的国际标准。ISO的宗旨是在全世界促进标准化及有关活动的发展,以便于国际物资交流和服务,并扩大知识、科学、技术和经济领域中的合作。

ISO9001认证系列标准的产生有着几个因素,首先它是市场经济的产物,20世纪中期,尤其是二次大战以后,科技水平在不断的发展,技术力量带动了经济的发展,经济全球化的特征也在日益显著,贸易也从国内贸易为主向国际贸易转化,使得全球成为一个大的加工厂,各个国家都在扮演不同的角色,国际化分工越来越细。在这种情况下,怎样才能够保证产品的质量,使得在贸易时可以有一个统一的标准来进行衡量,逐渐提上了日程。

ISO9001自1987年问世以来,由于其制度的高度概括性和认证模式的严谨性,一度在世界范围内形成席卷工商业的旋风。近年来,随着外商投资企业的不断本土化和WTO入关的促动,在我国中小企业中也掀起了ISO90001质量管理体系认证热潮。ISO9001认证标准就其制度本身而言,浓缩了诸多任务业发达国家近百年来的管理经验,融合了当今诸多优秀的管理方法,并用最简洁的方式将企业运作的模式加以概括,指明了企业管理的基本流程;同时该制度本身又兼具相当的弹性,容许每个企业根据自身特点加以最大限度的发挥运用。因此,使用这套管理工具,可以帮助企业建立正常运转的基本框架,制定各个层面最基础的管理制度,同时还能结合企业自身管理队伍素质的高低,选择不同的管理流程以达到质量控制的目的。

目前,ISO9001认证已经成为国际间商贸交流和企业走向国际市场的通行证之一。

二、为什么ISO9000族标准能有效地完善质量管理?

ISO9000族标准适应了组织完善质量管理的需要。任何产品或服务都是通过规范或技术标准来体现顾客需要的,但是如果提供和支持生产的组织管理体系不完善,就不可能始终如一地生产出满足顾客要求的产品。

ISO9000族标准体现了预防为主的指导思想。在ISO9000标准的基本概念中,特别强调了过程控制,即ISO9000族标准是建立在所有工作都是通过过程来完成的这样一种认识基础上。换句话说,所有产品(服务)质量也都是在产品形成过程中形成的,要控制产品质量必须控制过程,控制过程体现了预防为主这样一种先进的质量管理思想。

采用ISO9000族标准,可以使质量管理规范化,质量活动程序化。实施ISO9000,就要建立文件化的质量体系。质量体系对各项活动的范围和目的、做什么、谁来做、何时做、何地做、如何做、采用什么设备和材料,如何对活动进行控制和记录等都做出详细的规定,做到工作有章可循、有章必循、违章必纠。

三、ISO标准原则上每5年更新一次,实际上ISO9001的更新频率超过5年。现在最新版本为ISO9001:2015版,ISO9001:2008版证书已于2018年9月失效。

四、ISO9001认证咨询流程:

洽谈;资料准备;提交认证申请;认证审核;颁发证书

ISO14001认证

一、ISO14001认证简介

ISO14001标准是环境管理体系(EMS)标准的总称,是国际标准化组织(ISO)继ISO9000标准之后发布的又一国际性管理系列标准,已被近百个国家和地区采用。对我国而言,ISO14000标准的实施,既是为了保护人类生存发展的需要,也是国民经济可持续发展建立完善社会主义市场经济体制,实现两个根本转变的需要。同是也是为了促进国内外贸易,实现环境管理现代化的需要。

ISO14001标准对于提高各类组织的环境管理水平,节约资源、提高效益、降低风险具有全面的推进作用,在全球日益重视环境保护的今天,建立ISO14001标准体系,是各类组织提高市场竞争力,进入世界市场特别是欧美市场的绿色通行证。

ISO14001环境体系在我国已得到了长足发展,已有不少企业通过了ISO14001认证,取得了ISO14001认证证书。现有不少政府单位在招标时,要求必须有ISO14001证书。

ISO14001标准要点:环境方针、环境因系的识别和评价、法律法规的识别和合规性评价、目标指标管理方案、运行控制、应急准备和响应、检测和测量等内容。其中,环境管理体系环境标准为当地环保机构认定的环境排放标准,如环境影响报告书、环境影响报告表和环境影响登记表中所列的废水、废气、噪音排放标准等。并要求公司定期对“三废”进行检测,对危险废弃物交由有资质回收机构进行回收等。

二、ISO14001认证客户需要做的准备:

1、提供当地环保部门颁发的环境影响报告书或环境影响报告表或环境影响登记表。

2、三废检测和危险废弃物处理

三、ISO14001认证流程:

洽谈、签订合同、咨询师辅导建立体系、培训、三废检测和危险废弃物处理、内审和管理评审、认证机构现场审核、不符合项整改、取得ISO14001认证证书。

四、ISO14001认证服务承诺:

1、我司确保100%取得ISO14001认证证书。

2、取证快捷。

3、免费为客户提供内审员培训及颁发内审员培训证书

5、与我司进行的其他合作项目享受打折优惠。

6、后续年审时的超低价辅导.

五、ISO14001认证预期收益:

1、对活动中的污染源有效地进行控制,实现污染物达标排放,减少对环境的影响。

2、通过实施ISO14001认证,公司可以节约能源和资源。

3、有效减少环境事故的发生,降低由于环境事故给公司带来的不良影响。

4、很多国外大客户将环境要求纳入社会责任验厂范畴,通过ISO14001认证可满足客户社会责任验厂的部分要求。

5、降低成本,提高企业的竞争力。

ISO13485认证

. ISO13485质量管理体系认证简介

ISO13485,即医疗器械质量管理体系的国际标准。自2000年起,欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础,在ISO9001:2000标准颁布以后,ISO/TC210又颁布了新的ISO13485:2003标准《医疗器械质量管理体系—用于法规的要求》。企业可依此标准进行医疗器械的设计和开发,生产,安装和服务,以及相关服务的设计,开发和提供,同时本标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力。

关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整

2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》,并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。为在医疗器械质量认证过程中贯彻实施医疗器械法规,确保CMD认证符合医疗器械法规要求,根据新发布的《医疗器械注册管理办法》修订和调整的内容及要求,CMD也将修订和调整医疗器械质量管理体系认证注册条件及其申请材料要求和医疗器械产品认证注册条件及其申请材料要求,

. ISO13485质量管理体系认证客户需做的准备:

  1. 全员参与ISO13485质量管理体系认证热情
  2. 准备进行ISO13485质量管理体系认证所必需的人力,物力和财力资源
  3. 指定一名工作人员全程配合我司的工作

. ISO13485质量管理体系认证服务流程:

前期接洽、签订合同、咨询师进场、收集资质证件、进行ISO13485培训T和ISO13485内审员培训、建立ISO13485质量管理体系认证文件、内审和管理评审、申请认证、不符合项整改、取得ISO13485质理管体系认证证书。

. ISO13485质量管理体系认证服务承诺:

  1. 通过我们的咨询及双方配合,贵司100%可以拿到ISO13485质量管理体系认证证书
  2. 我们将派遣有丰富经验的咨询师提供辅导
  3. 所使用的培训教材和相关资料是最新和最权威的
  4. 免费为客户提供ISO13485质量管理体系认证内审员培训及颁发ISO13485质量管理体系认证内审员证书
  5. 免费为客户提供宣传品
  6. 与我司进行的其它合作项目享受打折优惠
  7. 后续年度审核时的超低价辅导

. ISO13485质量管理体系认证预期效益:

  1. 各组织可通过第三方ISO13485质理管体系认证的方式,获得客户的认可,以合理的成本争取更多的商机

2. 通过第三方ISO13485质理管理体系认证,证明组织的体系符合国际标准,进而提升组织形象

反恐认证

一、C-TPAT反恐认证简介

自美国受到“9.11”恐怖袭击以来,美国根据自身利益的需要,从各方面采取措施来抵御恐怖分子,以打击各种形式的恐怖袭击。美国每年大约有6000多万个货柜进出美国领土,恐怖分子可能会以货柜装载进行恐怖活动所需的各种原料进入美国,美国海关要求进出美国海关的各国商业伙伴必须采取适当的安全措施来防范遭到恐怖分子的利用。

 C-TPAT(反恐审核)是美国国土安全部海关边境保护局在9.11事件发生后所倡议成立的与商界一起自发建立的自愿性计划,2001年11月推出,并于2002年4月16日正式实行,在2006年末已经有9900多家公司申请参与,其中5500家已经取得反恐审核认证证书。

C-TPAT(反恐审核)即<海关-商贸反恐贸易伙伴>。通过C-TPAT(反恐审核)的安全建议,CBP希望能与相关业界合作建立供应商安全管理系统,以确保供应链从起点到终点的运输安全、安全讯息有货况的流通。

海关-商贸反恐怖联盟(C-TPAT)要求公司负起他们的供应链安全的责任。

参与这一计划的成员将依据C-TPAT反恐认证所订立的安全建议去强化其有关设施、人员、程序及付运方面的安全措施及管理,内容涵盖八大范围:程序安全、信息处理、实体安全、存取监控、人员安全、教育训练、申报舱单程序和运输安全。此外, C-TPAT成员亦会要求其业务伙伴或协力厂商合作,一同巩固供应链的整体安全。

参加C-TPAT反恐认证的理由:

社会责任

快车道

减少船货损失

竞争优势

品牌保护

二、C-TPAT反恐认证客户需做的准备:

1、硬件方面的要求

1)围墙高度为2米以上;

2)厂区内有足够的照明;

3)电子安全系统(覆盖范围有:大门、围墙、装货区、卸货区、成品仓、停车场);

4)独立的成品区;

5)装卸区与停车场分开;

6)人事部也要求有一整套钥匙;

2、全员参与C-TPAT反恐热情

3、准备进行C-TPAT反恐认证所必需的人力、物力和财力资源

4、指定一名工作人员全程配合我司的工作。

三、C-TPAT反恐咨詢服务承诺:

1、通过我们的C-TPAT反恐认证咨询后您100%可以拿到C-TPAT反恐咨询证书

2、我们将派遣最有实力的C-TPAT反恐咨询老师

3、所使用的C-TPAT反恐咨询培训教材和相关资料是最新和最权威的

4、免费为客户提供C-TPAT培训及颁发C-TPAT内审员证书

5、免费为客户提供宣传品

6、与我司进行的其它合作项目享受打折优惠

7、后续年度审核时的超低价辅导

8、体系认证资料免费下载

四、C-TPAT反恐认证咨询预期效益

1、通过第三方C-TPAT反恐认证咨询的方式,获得产品出口美国的权利

2、通过第三方认证,证明组织的C-TAPT质量体系符合美国货物进口安全要求,进而提升组织形象

3、提高货物安全性,以减少成本

4、建立一个具有P-D-C-A(计划-执行-检查-改进)循环功能的C-TPAT管理体系,使组织能透过内部自我审核的活动,获得持续改善的机会。